MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO
   CONFEZIONI  E  NUMERI DI A.I.C.: 30 compresse da 100 mg AIC N°
035817016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IB17a  -  "Modifica del retest period del principio attivo
fornito da Moehs Catalana SL, da non presente a 5 anni"
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO
   CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  A.I.C.:  28  compresse  da 200 mg AIC n.
035817030
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA9  -  Eliminazione del sito produttivo Allphamed Pharbil
Arzneimittel  GmbH Hildebrandstrasse 12 37081 Gottingen (Germania) per
le fasi si confezionamento, controllo e rilascio.
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo    IA15a    -    Presentazione   di   un   CoS   aggiornato
(R1-CEP2002-172-Rev00)  da  parte  del produttore del principio attivo
Zhejiang Hisun con procedura di MR n. DE/H/2046/001-007/IA/006
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD2004 (A pagamento).