Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' medicinale: XENETIX - Confezioni e numeri A.I.C.:
      "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100
ml  -  AIC  n°  032830299;"300  mg/ml  soluzione  iniettabile" 10
sacche  in  polipropilene  150  ml  - AIC n° 032830301;"300 mg/ml
soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml - AIC n°
032830313;"300    mg/ml    soluzione   iniettabile"   10   sacche   in
polipropilene  500  ml  -  AIC  n° 032830325;"350 mg/ml soluzione
iniettabile"   10  sacche  in  polipropilene  100  ml  -  AIC  n°
032830337;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene
150  ml  -  AIC n° 032830349;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10
sacche  in  polipropilene  200  ml  - AIC n° 032830352;"350 mg/ml
soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml - AIC n°
032830364.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n° 5
   Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del produttore del prodotto
medicinale    finito    responsabile   delle   fasi   di   produzione,
confezionamento e controllo
      da: Cardinal Health (ex Federa Limoges), 87 rue de Dion Bouton -
87021  Limoges  (France) a: Catalent France Limoges SAS, ZI Nord - rue
de Dion Bouton - 87000 Limoges (France).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-09ADD2005 (A pagamento).