Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: XENETIX - Confezioni e numeri A.I.C.: "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml - AIC n° 032830299;"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml - AIC n° 032830301;"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml - AIC n° 032830313;"300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml - AIC n° 032830325;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 100 ml - AIC n° 032830337;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 150 ml - AIC n° 032830349;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 200 ml - AIC n° 032830352;"350 mg/ml soluzione iniettabile" 10 sacche in polipropilene 500 ml - AIC n° 032830364. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n° 5 Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito responsabile delle fasi di produzione, confezionamento e controllo da: Cardinal Health (ex Federa Limoges), 87 rue de Dion Bouton - 87021 Limoges (France) a: Catalent France Limoges SAS, ZI Nord - rue de Dion Bouton - 87000 Limoges (France). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-09ADD2005 (A pagamento).