Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: PRINIVIL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012
      20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  7.c,  7.a,  7.b.1,  8.b.2:  aggiunta  del  sito Laboratoires
Leurquin  Mediolanum S.A. Neuilly sur Marne, Francia per tutte le fasi
di  produzione,  confezionamento  primario  e  secondario, controllo e
rilascio dei lotti.
   Confezione e numero A.I.C.:
      20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024
   n.  32.b: riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito,
valida  esclusivamente  per  il  sito produttivo Laboratoires Leurquin
Mediolanum: da 1.900.000 a 950.000 compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-09ADD2007 (A pagamento).