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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: BISOPROLOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 037617/M Procedura Europea numero: NL/H/0853/001-002/IA/004 Modifica : 4. Modifica del nome di un produttore di principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea Da: Cambrex Cork Ltd A: Corden Pharmachem Specialita' medicinale: CLARITROMICINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 038497/M Procedura Europea numero: NL/H/1029/001-002/IB/002 Modifica: 12.b.1 Modifica delle specifiche di un principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un principio attivo: Acetaldehyde Diethyl Acetal: NMT 300 ppm Specialita' medicinale: PAROXETINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 036874/M Procedura Europea numero: UK/H/0609/001/IA/060 Modifica: 5. Modifica del nome di un produttore del prodotto medicinale finito Da: Katwijk Farma BV A: Apotex Nederland B.V. Specialita' medicinale: RISPERIDONE DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 038158/M Procedura Europea numero: NL/H/1122/001/IA/011 Modifica: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: Risperidone identification TLC method I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD2017 (A pagamento).