Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC: S.p.a. It. Lab. Bouty - via Vanvitelli n. 4, Milano.
   SPECIALITA' MEDICINALE: VERELAIT
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "68  g/100  ml  soluzione  orale  -1 flacone da 180ml- A.I.C. n.
029543016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n. 37.b e conseguente IB n. 38.c: Aggiunta di un nuovo
parametro di procedura di prova del prodotto finito al rilascio e alla
fine  del  periodo  di validita' (impurezze del lattulosio) e aggiunta
del relativo metodo.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  37.b  e  conseguente  IB  n. 38.c: Aggiunta di una
specifica  del  prodotto  finito  al rilascio, e aggiunta del relativo
metodo (aggiunta del test per le Ceneri Solforiche)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  37.b  e  conseguente  IB  n. 38.c: Aggiunta di una
specifica  del  prodotto  finito  al rilascio, e aggiunta del relativo
metodo (aggiunta del test per il Piombo)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  37.b  e  conseguente  IB  n. 38.c: Aggiunta di una
specifica  del  prodotto  finito  al rilascio, e aggiunta del relativo
metodo (aggiunta del test per i Solfiti)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Rappresentante Legale:
                          Lino Santambrogio
 
T-09ADD2018 (A pagamento).