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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: TOP-NITRO Confezioni e numeri di AIC: "2,5 mg/die, Cerotti Transdermici" 15 Cerotti (sospesa) AIC: 028564019 "5 mg/die, Cerotti Transdermici" 15 Cerotti AIC: 028564021 "7,5 mg/die, Cerotti Transdermici" 15 Cerotti AIC: 028564033 "10 mg/die, Cerotti Transdermici" 15 Cerotti AIC: 028564045 "15 mg/die, Cerotti Transdermici" 10 Cerotti AIC: 028564058 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 1) codice pratica N1A/09/614, IA n. 37a) restringimento dei limiti della specifica 'aspetto'. 2) codice pratica N1A/09/384, IA 9) eliminazione di un sito produttivo del prodotto finito, Schering-Plough S.p.A., Comazzo (Italia) 3) codice pratica N1A/09/387 bis, IA 8b1) inserimento di un sito di rilascio del prodotto finito gia' autorizzato per i controlli, Schering-Plough S.A. Madrid (Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD2021 (A pagamento).