Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Sefal.
   Confezione  e numero A.I.C.: "1 mcg capsule molli" 30 capsule - AIC
n. 033819020.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n° 7c.
   Sostituzione  di  un  sito  di  produzione  per  parte del processo
produttivo  del  Prodotto  finito  -  tutte  le  altre  operazioni  ad
eccezione  del  rilascio  dei  lotti  e  conseguente  Tipo  IA n. 7b1:
Sostituzione   di  un  sito  di  produzione  per  parte  del  processo
produttivo  del Prodotto finito - sito di confezionamento primario per
le forme farmaceutiche solide. Da: dell'officina Cardinal Health Italy
407  S.p.A.,  Via  Nettunense  Km  20,100  Aprilia (LT) a : l'officina
Swiss Caps AG, Husenstrasse 35- Kirchberg (Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-09ADD2031 (A pagamento).