Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
Specialita' medicinale: IRIDINA DUE.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      0,05% collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 026630020.
   Pratica N1B/09/193.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
33: modifica minore della produzione del prodotto finito: sostituzione
del  sistema  filtrante  costituito  da  pre-filtro da 0,5-1 µm +
filtro da 0,2 µm con un sistema filtrante da 0,2 µm.
Specialita' medicinale: NORMALENE.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5 mg compresse rivestite, 20 compresse - A.I.C. n. 014205037.
   Pratica N1A/09/662.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
36.b:  modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della
chiusura:  altre  forme  farmaceutiche:  da  2 blister da 10 compresse
rivestite  con  dimensione  78  x  33  mm  a 1 blister da 20 compresse
rivestite con dimensione 90 x 67 mm.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data dalla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-096071 (A pagamento).