Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Laboratorios Menarini S.A., Spagna (rappresentante legale
in   Italia   della  titolare,  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche
Riunite. S.r.l.).
   Specialita' medicinale: ENANTYUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 compresse da 12,5 mg (033656012/M);
      40 compresse da 12,5 mg (033656024/M);
      20 compresse da 25 mg (033656036/M);
      50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per
infusione:  6  fiale  (033656048/M);  1 fiala (033656063/M); 100 fiale
(033656051/M); 5 fiale (033656075/M); 10 fiale (033656087/M); 20 fiale
(033656099/M); 50 fiale (033656101/M).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA  n.  4 - (P.E. ES/H/100/01-03/IA/35, fine procedura: 6 aprile 2009)
Modifica  del nome del produttore del principio attivo qualora non sia
disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea Europea da
Laboratori Guidotti S.p.a., a Lusochimica S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096074 (A pagamento).