A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.49 del 30-4-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: FOSICOMBI.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  14 compresse da 20 mg + 12,5 mg
(029020017).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003,
depositata  in  data 24 febbraio 2009: IB n. 7c e conseg. IA n. 7a, IA
n.  7b1  e  IB  n.  8b2:  Aggiunta di un sito responsabile di tutto il
processo  produttivo  compreso  il  rilascio  dei  lotti  del prodotto
finito,  in  aggiunta  ai  siti  attualmente autorizzati: Menarini Von
Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-096075 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.