Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica:
C1A/2007/1272.
 
   Titolare:  Eli  Lilly  Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto
Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: STRATTERA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      18 mg capsule rigide, 7 capsule rigide: A.I.C. n. 037063094/M;
      18 mg capsule rigide, 14 capsule rigide: A.I.C. n. 037063106/M;
      18 mg capsule rigide, 28 capsule rigide: A.I.C. n. 037063118/M;
      18 mg capsule rigide, 56 capsule rigide: A.I.C. n. 037063120/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  IA,  32b  "Riduzione  della dimensione dei lotti del
prodotto finito (da 575.00 kg a 517.50 kg prodotto da Lilly del Caribe
inc. Puerto Rico).
   Procedura n. UK/H/0686/003/IA/12.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Cristina Modi
 
S-092076 (A pagamento).