Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l.
   Specialita' medicinale: VASTAREL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  per  il  dosaggio 20 mg AIC:
027511
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE
      Variazione  IA  n.  11a: modifica della dimensione dei lotti del
principio  attivo,  fino a 10 volte la dimensione originaria del lotto
approvato  con  l'A.I.C.  (attuale: circa 960 Kg; proposto: circa 1250
Kg)
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

                            Un Procuratore
                          Dott. Yann Mazeman
 
T-09ADD2047 (A pagamento).