Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare  A.I.C.:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km
2,800, Sermoneta (LT).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20/03/2009.
   Specialita' medicinale: MAXIPIME
      A.I.C.  028899019  -  "500  mg/  1,5  ml  polvere e solvente per
soluzione iniettabile" - flacone + fiala solvente
      A.I.C.  028899021  -  "1000  mg/  3  ml  polvere  e solvente per
soluzione iniettabile" - flacone + fiala solvente
      A.I.C.  028899033  -  "2000  mg/  10  ml  polvere e solvente per
soluzione iniettabile" - flacone + fiala solvente
   Codice pratica N1B/09/318. Variazione di tipo IB42b: modifica delle
condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito da "Conservare al
riparo  dalla  luce"  a  "Conservare  a  temperatura  non  superiore a
30°C.  Tenere  il  medicinale  al riparo dalla luce. La soluzione
ricostituita  va  conservata  a temperatura non superiore a 25° C
per  24  ore  o, in alternativa, a temperatura compresa tra 2°C -
8°C per 7 giorni".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD2059 (A pagamento).