Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Specialita' Medicinale: Aciclovir Almus
   Confezioni e numeri AIC:
      5% crema - tubo 10 g, AIC 033868035;
      800 mg compresse - 35 compresse, AIC 033868011;
      400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml, AIC 033868023.
   Modifica  apportata ai sensi del Reg. (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n.
9.a:   Eliminazione   di  un  sito  di  produzione  (prodotto  finito,
confezionamento,  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in   cui   viene   effettuato   il  controllo  dei  lotti):  Consorzio
Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress societa' consortile a r.l.
Specialita' Medicinale: Ticlopidina Almus
   Confezione e numero AIC:
      250 mg compresse rivestite, 30 compresse, AIC 035825013
   Modifica apportata ai sensi del Reg. (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, n.
15.b.2:  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea   nuovo  relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  nuovo
produttore (sostituzione).
Specialita' Medicinale: Omeprazolo Almus
   Confezione e numero AIC:
      20 mg capsule rigide gastroresitenti -14 capsule, AIC 037940018.
   Modifica apportata ai sensi del Reg. (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, n.
15.a:  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo  da  parte  di un
produttore attualmente approvato.
Specialita' Medicinale: Lattulosio Almus
   Confezione e numero AIC:
      66.7% sciroppo - flacone 200 ml, AIC 029113014
   Modifica apportata ai sensi del Reg. (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, n.
15.b.2:  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  relativo  al  principio  attivo  da  parte di un nuovo
produttore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione in G.U.

                            Il Procuratore
                       Dr.ssa Dorotea Lo Iacono
 
T-09ADD2069 (A pagamento).