Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM)
   Specialita' medicinale: ACTIFED
   Confezione e numero di AIC:
      018723092 - "2,5 mg/10 ml + 60 mg/10 ml sciroppo" flacone 100 ml
      018723080 - "2,5 mg + 60 mg compresse" 12 compresse
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.1084/2003:
n°IA.15a  Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' della
Farmacopea  Europea  aggiornato  (CEP  n° R1-CEP 1998-009-Rev 02)
relativo  al principio attivo Pseudoefedrina Cloridrato da parte di un
produttore attualmente approvato BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG,
Carl-Bosch-Strasse  38,  G-EMP/R  -  Li 725 Germany-67056 Ludwigshafen
che  produce  presso  il  sito  BASF  PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO. KG,
Karlstrasse 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del D.L. vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Gabriella Grippaudo
 
T-09ADD2081 (A pagamento).