Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM)
   Specialita' medicinale: IMODIUM
   Confezione e numero di AIC:
      020918076 - "2 mg capsule", 8 capsule
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003:
      n°IB37b  Aggiunta  di un parametro di prova alle specifiche
del  prodotto  finito  e  conseguente  IB38c  Aggiunta  della relativa
procedura di prova.
      n°  IB38c  Sostituzione  di  una  procedura  di  prova  del
prodotto  finito e conseguenti IB37b Aggiunta di un parametro di prova
al termine del periodo di validita' del prodotto finito e
      IA37a  Restringimento  di un parametro di prova al rilascio e al
termine del periodo di validita' del prodotto finito.
      n°  IB38c  Sostituzione  di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito
      n°  IB38c  Modifica  di una procedura di prova del prodotto
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del D.L. vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Gabriella Grippaudo
 
T-09ADD2082 (A pagamento).