Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  Via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT)
   Medicinale: BRUFEN
   Confezione  e  numero di A.I.C.: Brufen 800 mg compresse a rilascio
prolungato - 20 compresse (022593115)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo IA n.32a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito:   Fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale  del  lotto
approvato    al    momento   della   concessione   dell'autorizzazione
dell'immissione  in  commercio  (da un batch size di 200 kg a un batch
size di circa 345 kg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            ABBOTT S.r.l.
                            Un Procuratore
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
T-09ADD2089 (A pagamento).