Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO IBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione per infusione, 1
flac. + 1 fiala solv. 5 ml.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 37b -
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito  al  rilascio  e  al  termine del periodo di validita': singola
impurezza sconosciuta ≤ 0.2%; totale impurezze ≤ 1.0%.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-096220 (A pagamento).