Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cotogno Monzese (MI).
   Denominazione del medicinale: PEVARYL 1% sol. cut. non alcolica.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      6 buste - A.I.C. n. 023603145.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:
      28. Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento
(primario) non in contatto con il prodotto finito.
      The sachet consists out of (from the outside to the inside):
        Da:  clay  coated  paper,  aluminium foil: approx. 12 µm,
acrylonitrile;
        A:  polyethylene  terephthalate  (PET),  alu. foil: approx. 12
µm, acrylonitrile.
      26.b.  Modifica  delle  specifiche  relative  al confezionamento
primario del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova
      Sachet specifications:
        Da:  nessuna  specifica.  A: Identification IR: acrylonitrile:
sample spectrum corresponds to the reference spectrum. Method: Ph.Eur.
        Da:  nessuna  specifica.  A:  Thickness: aluminium: 12 µm
± 5%. Method: AMD_MGRG2004_0100.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-096229 (A pagamento).