Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: MINOTOP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg compresse" 36 compresse - A.I.C. n. 026403016;
      "flacone gocce al 4%" 1 flacone da 25 ml - A.I.C. n. 026403055;
      "flacone  infusione  10 mg/50 ml" 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n.
026403079.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 5 -
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da: compresse:
        Produttore del prodotto medicinale in bulk e controllo:
        Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen (Germania);
      a: compresse:
        Produttore del prodotto medicinale in bulk e controllo:
        Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen (Germania);
      da: gocce:
        Produttore    del    prodotto    medicinale   in   bulk,   nel
confezionamento  primario e secondario e responsabile del rilascio dei
lotti:
        Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen (Germania);
      a: gocce:
        Produttore    del    prodotto    medicinale   in   bulk,   nel
confezionamento  primario e secondario e responsabile del rilascio dei
lotti:
        Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen (Germania);
      da: flacone IV:
        Produttore  del prodotto medicinale in bulk e responsabile del
controllo e rilascio dei lotti:
        Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen (Germania);
      a: flacone IV:
        Produttore  del prodotto medicinale in bulk e responsabile del
controllo e rilascio dei lotti:
        Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-092157 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 054 del 2009                  

Comunicato relativo all'avviso n. S-092157, riguardante la BAYER -
S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 51
del 5 maggio 2009).
 
   Nell'avviso  n. S-092157, riguardante la BAYER - S.p.a., pubblicato
nella  Gazzetta  Ufficiale  - Parte II - n. 51 del 5 maggio 2009, alla
pagina n. 28, VI riga,
   dove e' scritto:
      Specialita' medicinale: MINOTOP,
   leggasi:
      Specialita' medicinale: NIMOTOP.
 
C-096652 (A pagamento).