Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: GLICOBASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 029532025;
      "100 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 029532013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 4 -
Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del produttore del principio
attivo  qualora  non  sia disponibile un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea:
      da: Produttore del principio attivo:
        Bayer   HealthCare   AG  Friedrich-Ebert-Str.  217-333,  42117
Wuppertal (Germania);
      a: Produttore del principio attivo:
        Bayer  Schering  Pharma AG Friedrich-Ebert-Str. 217-333, 42117
Wuppertal (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-092163 (A pagamento).