Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: ADALAT CRONO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse -
A.I.C. n. 027980034;
      "20 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 28 compresse -
A.I.C. n. 027980046;
      "30 - mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse
A.I.C. n. 027980010;
      "30 - mg compresse rivestite a rilascio modificato" 28 compresse
A.I.C. n. 027980059;
      "60 - mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse
A.I.C. n. 027980022;
      "60 - mg compresse rivestite a rilascio modificato" 28 compresse
A.I.C. n. 027980061.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 5 -
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da: Produttore del prodotto finito:
        Bayer   HealthCare   AG.  Officina  di  produzione  Leverkusen
(Germania);
      a: Produttore del prodotto finito:
        Bayer  Schering  Pharma  AG. Officina di produzione Leverkusen
(Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-092165 (A pagamento).