Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: COLOROCHINA BAYER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 008366015.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: IA 5 -
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Produttore  del prodotto finito e responsabile del rilascio
dei lotti:
        Bayer  HealthCare  AG.  Sito  di  produzione  51368 Leverkusen
(Germania);
      a:  Produttore  del  prodotto finito e responsabile del rilascio
dei lotti:
        Bayer  Schering Pharma AG. Sito di produzione 51368 Leverkusen
(Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-092166 (A pagamento).