Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  Milano,  codice  fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: ALKA SELTZER ANTIACIDO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      36 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969014;
      6 compresse orosolubili - A.I.C. n. 024969040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
      IB 19b DA II.C.2 Control of starting materials, excipients.
      A  3.2.P.4  Control  of excipients, Peppermint Identification of
silicon dioxide;
      IB  20c  DA II.C.2 Control of starting materials, excipients. In
house  monograph  Identification  of  peppermint:  1. TLC - 2. GC (non
routine test).
      A  3.2.P.4 Control of excipients, peppermint. In house monograph
Identification of peppermint: 1.GC.
      IB  20c  DA II.C.2 Control of starting materials, excipients. In
house  monograph  Identification of Lemon: 1. TLC - 2. GC (non routine
test).
      A  3.2.P.4  Control  of  excipients,  Lemon.  In house monograph
Identification of Lemon: 1.GC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-092168 (A pagamento).