MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide
   Confezioni: tutte le confezioni autorizzate in blister
   Numero A.I.C.: 036777/M
   Procedura  n.  DK/H/508/01-03/IB/020  - Tipo IB n. 42a1: Estensione
del  periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide
   Confezioni: tutte le confezioni autorizzate
   Numero A.I.C.: 036777/M
   Variazione n. DK/H/508/01-03/IA/023 - Tipo IA n. 9: Eliminazione di
Scanpharm  A/S  -  Topstykket  12,  3460  Birker0d (Danimarca) - quale
officina  responsabile  del  confezionamento, controllo e rilascio del
lotto del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD2118 (A pagamento).