Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: BEHRIFIL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      600  mg  compresse  a rilascio modificato - 30 cpr - AIC n°
028918011
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Codice Pratica N1A/09/620
      Tipo  IA  n.  12.a - Restringimento delle specifiche relative al
principio  attivo  "Related substances: Single by products" Da: < 0,2%
A: < 0,1%
   Codice Pratica N1A/09/622
      Tipo  IA  n.  5  - Modifica del nome del produttore del prodotto
finito:  Da:  Aventis  Pharma S.p.A. Scoppito A: Sanofi-aventis S.p.A.
Scoppito
   Codice Pratica N1A/09/619
      Tipo  IA  n.  15b2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  da parte di un nuovo produttore (sostituzione). Altre sostanze
Pentosifillina:   R1-CEP   2000-127-Rev   01  -  Produttore:  Chemagis
(Germany) GmbH
   Codice Pratica N1B/09/460
      Tipo IA n. 39 - Aggiunta impressioni sulla compressa:
        Upper stamp: ATT/Company logo - Lower stamp: Company logo/ATT
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD2121 (A pagamento).