Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274
 
   TITOLARE:  LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Ble'riot - 63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia
   SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOGEL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      1   mg/g  collirio  soluzione  in  contenitori  monodose  A.I.C.
037700010/M
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/288/01/IB/03
conclusasi in data 06.11.2008
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 18
Variazione di un eccipiente con uno comparabile
      Da: MOWIOL 28-99 da CLARIANT conforme a monografia interna
      A: MOWIOL 28-99 da CLARIANT POVAL-V da VAM & POVAL Co Giappone o
qualsiasi  altro  tipo  o dal fornitore in conformita' alla monografia
interna approvata
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/288/01/IA/02
conclusasi in data 16.06.2008
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 15a
Presentazione   di  un  CEP  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato.
      Da: CEP R0 CEP 2003-239-Rev 00 del 29/07/2004
      A: CEP R0 CEP 2003-239-Rev 01 del 19/02/2008
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Il Procuratore
                         Dr. Rocco Cassandri
 
T-09ADD2125 (A pagamento).