Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274
 
   TITOLARE:  LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Ble'riot - 63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia
   SPECIALITA' MEDICINALE: SICCAFLUID
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      2,5   mg/g   gel   oftalmico   10  contenitori  monodose  A.I.C.
033816024/M
      2,5   mg/g   gel   oftalmico   20  contenitori  monodose  A.I.C.
033816036/M
      2,5   mg/g   gel   oftalmico   30  contenitori  monodose  A.I.C.
033816048/M
      2,5   mg/g   gel   oftalmico   60  contenitori  monodose  A.I.C.
033816051/M
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/118/02/IA/01
conclusasi in data 10.11.2008
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 4
Variazione nome produttore del principio attivo.
      Da: NOVEON Inc.
      A: LUBRIZOL Advanced Materials Inc.
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/118/02/IB/02
conclusasi in data 23.02.2009
      MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB
36a Modifica forma del contenitore unidose
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/118/02/IB/03
conclusasi in data 23.02.2009
      MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB
18 Modifica qualita' del PVA
        Da: MOWIOL 28-99 da CLARIANT conforme a monografia interna
        A: MOWIOL 28-99 da CLARIANT POVAL-V da VAM & POVAL Co Giappone
o  qualsiasi altro tipo o dal fornitore in conformita' alla monografia
interna approvata
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Il Procuratore
                         Dr. Rocco Cassandri
 
T-09ADD2128 (A pagamento).