Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl - Austria
   Provvedimento UPC/I/57/2009.
   Medicinale: RISPERIDONE SANDOZ GmbH
   Codice AIC Medicinale: 037835/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. IT/H/204/01/IB/01
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo IB n. 46 - Modifica del riassunto della caratteristiche
del  prodotto  in  seguito  ad una decisione della Commissione C(2008)
5939   del  07/10/2008  per  "Risperdal  e  denominazioni  associate",
contenenti la sostanza attiva "risperidone".
   I  lotti  gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD2129 (A pagamento).