Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali
per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 23
marzo 2009). Codice provvedimento: UPC n. 43/2009.
 
   Titolare:  Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena,
via Fiorentina n. 1.
   Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      022143287/M  - "Sospensione Iniettabile per uso intramuscolare o
sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago;
      022143299/M  - "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o
sottocutaneo"  1  siringa  preriempita da 0,5 ml con ago indicatore di
dosaggio per bambini < 36 mesi.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      decadenza  della  nomina  dell'Istituto Vaccinogeno Pozzi S.p.a.
(ora  S.r.l.),  come  concessionario  di  vendita della specialita' in
oggetto, a seguito della procedura di fusione per incorporazione dello
stesso con l'attuale titolare.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                           Carlo Di Camillo
 
C-096629 (A pagamento).