Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Seloken
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100 mg compresse" - AIC n. 023616028
      "200 mg compresse a rilascio prolungato" - AIC n. 023616042
   Codice pratica: N1A/09/732
   Variazione Tipo IA 15 b.2 - depositata in data 18 marzo 2009.
   Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo
produttore (aggiunta):
   IPCA Laboratories Limited, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-09ADD2218 (A pagamento).