Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: CLEVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      CLEVER  10  mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C.
n. 029353048;
      CLEVER  10 mg compresse rivestite con film 10 compresse - A.I.C.
n. 029353051;
      CLEVER  10 mg compresse rivestite con film 15 compresse - A.I.C.
n. 029353063;
      CLEVER  10 mg compresse rivestite con film 20 compresse - A.I.C.
n. 029353075;
      CLEVER  10 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C.
n. 029353012;
      CLEVER  20  mg compresse rivestite con film 5 compresse - A.I.C.
n. 029353087;
      CLEVER  20 mg compresse rivestite con film 10 compresse - A.I.C.
n. 029353099;
      CLEVER  20 mg compresse rivestite con film 15 compresse - A.I.C.
n. 029353101;
      CLEVER  20 mg compresse rivestite con film 20 compresse - A.I.C.
n. 029353024;
      CLEVER  20 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C.
n. 029353036;
      CLEVER  1  mg/ml  sciroppo, flac. 120 ml con dos. siringa 5 ml -
A.I.C. n. 029353113.
   Variazione  di  tipo  IB  n.  14b  -  Modifica  del  produttore del
principio   attivo   qualora   non   sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea. Aggiunta di un nuovo produttore:
Ranke  Quimic  Ctra  Granollers  -  Girona  km  58,  08470 Sant Celoni
(Spain).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-096827 (A pagamento).