Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale KENDO
   Confezione  e  numero  A.I.C:  "200  mg/ml gocce orali, soluzione -
flacone da 12,5 ml AIC 038061014.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazioni  di  tipo  IB  42 a 2 Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo la prima apertura: da 6 mesi a 24 mesi.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  tipo  IB  42  a  1  Modifica  del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la vendita: da 12 mesi a 24
mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr Fabrizio Farisoglio.
 
T-09ADD2354 (A pagamento).