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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale Ceftriaxone Dr. Reddy's Confezioni e numeri di AIC: "500 mg/ 2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente" AIC n° 035921016 "1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente" AIC n° 035921028 "1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente" AIC n° 035921030 "2 g polvere per soluzione per infusione: 1 flacone di polvere AIC n° 035921042 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica della temperatura di sterilizzazione dei vials: da 320°C a 320 - 350°C. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante Dr. Stanislao Caputo T-09ADD2357 (A pagamento).