Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazioni AIFA del 21 aprile 2009). Codici pratica: N1A/09/70 e
N1A/09/72.
 
   Titolare:  Sanofi  Pasteur  MSD S.p.a., via degli Aldobrandeschi n.
15, 00163 Roma.
   Specialita' medicinale: ADIUGRIP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago - 034399016/M;
      10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago - 034399028/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
Estratto prot. n. AIFA.AIC/40353.
   Numero  di  procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0105/001/IA/069:
Modifica  apportata:  aggiunta  dell'officina  di produzione "Catalent
France  Limoges  S.a.s.,  Z.I. Nord, rue de Dion Bougon, 87000 Limoges
France"  per  la  fase  di  confezionamento  secondario  dei  lotti di
prodotto finito.
Estratto prot. n. AIFA.AIC/40356.
   Numero  di  procedura di mutuo riconoscimento IT/H/0105/001/IA/070:
Modifica  apportata:  aggiunta  dell'officina  di  produzione "Enestia
Belgium  n.v.  Klocknerstraat 1, B-3930, Hamont-Achel, Belgium" per la
fase di confezionamento secondario dei lotti di prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                            Un procuratore
                       Dott.ssa Antonella Muci
 
TS-09ADD2285 (A pagamento).