Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121
Milano, partita I.V.A. n. 03670780158.
   Specialita' medicinale: GESTROLTEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse da 160 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 034227013.
   Variazione  Tipo IB 7a, 7b1, 7c e conseguente 8b2: "Sostituzione di
un'officina  responsabile  delle  fasi di produzione, confezionamento,
controllo e rilascio dei lotti:
      da:  Doppel  Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118, 29100
Piacenza (PC);
      a:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  via Martiri delle Foibe n. 1,
29016 Cortemaggiore (PC)";
   Variazione Tipo IA 19a: "Modifica delle specifiche di un eccipiente
(Lattosio)";
   Variazione  Tipo  IA  32a: "Modifica della dimensione dei lotti del
prodotto finito";
   Variazione   Tipo   IA   40a:   "Modifica  della  dimensione  delle
compresse".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 13 maggio 2009

                       L'amministratore unico:
                        Tripodi Antonio Sergio
 
C-096919 (A pagamento).