Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274)
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale:  GLIMEPIRIDE Hexal 2 mg compresse - Confezioni: tutte -
Codice AIC: 036960/M
   Numero di procedura: DE/H/2141/02/IA/03
   Modifica  Tipo IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito per le fasi
di confezionamento e controllo dei lotti: Hexal A/S - (Danimarca)
   Medicinale:   LANSOPRAZOLO   Hexal   15  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037131/M
   Numero di procedura: NL/H/681/01-02/IA/14
   Modifica  Tipo  IA  n.  7a - Aggiunta di un sito di confezionamento
secondario: Segetra S.A.S. Colombano al Lambro (Milano)
   Medicinale:  DOXAZOSINA  Hexal  2 mg e 4 mg compresse - Confezioni:
tutte - Codice AIC: 037750/M
   Numero di procedura: NL/H/0897/001-002/IA/005
   Modifica  Tipo  IA  n.  38a  -  Modifica minore di una procedura di
prova:   modifica   della   preparazione   del   campione  nel  metodo
spettroscopico UV per l'identificazione e titolo di doxazosina.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla   data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD2379 (A pagamento).