Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.A.  -  Via  Fratelli  Cervi s.n.c.,
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI)
   Specialita'  medicinale:  NASONEX  50 mcg/erogazione, spray nasale,
sospensione
   Confezioni e numeri di AIC:
      18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 033330010/M
      10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 033330022/M
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      tipo   IB   n.13b)   sostituzione  dell'attuale  metodo  per  la
determinazione del solvente residuo Acetone con metodo HGC
   Procedura europea UK/H/196/001/IB/036 conclusa il 20.03.2009.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD2384 (A pagamento).