SOLVAY PHARMA S.p.A. Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale Euro 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.58 del 21-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
SPECIALITA' MEDICINALE: FULCROSUPRA 145 mg
   MRP n. DE/H/0497/001/IA/022
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928124/M
      20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928136/M
      28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928148/M
      30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928151/M
      50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928163/M
      84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928175/M
      90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928187/M
      98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928199/M
      100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928201/M
      280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928213/M
      300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 035928225/M
SPECIALITA' MEDICINALE: FULCROSUPRA 160 mg
   MRP n. DE/H/0236/001/IA/031
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928011/M
      20 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928023/M
      28 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928047/M
      30 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928035/M
      50 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928050/M
      84 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928062/M
      90 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928074/M
      98 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928086/M
      100 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928098/M
      280 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928100/M
      300 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928112/M
SPECIALITA' MEDICINALE: LIPERIAL 145 mg
   MRP n. DE/H/0500/001/IA/021
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160013/M
      20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160025/M
      28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160037/M
      30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160049/M
      50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160052/M
      84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160064/M
      90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160076/M
      98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160088/M
      100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160090/M
      280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160102/M
      300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160114/M
SPECIALITA' MEDICINALE: FENOLIBS 145 mg
   MRP n. DE/H/0498/001/IA/021
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104127/M
      20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104139/M
      28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104141/M
      30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104154/M
      50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104166/M
      84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104178/M
      90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104180/M
      98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104192/M
      100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104204/M
      280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104216/M
      300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 036104228/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      -  Tipo IA n. 5: modifica del nome e /o indirizzo del produttore
del prodotto medicinale finito
        DA:  Laboratoires  Fournier  S.A., Rue des Pre's Potets, 21121
Fontaine les Dijon (Francia)
        A:  Recipharm  Fontaine,  Rue des Pre's Potets, 21121 Fontaine
les Dijon (Francia)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD2407 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.