Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: FULCROSUPRA 160 mg
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      10 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928011/M
      20 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928023/M
      28 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928047/M
      30 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928035/M
      50 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928050/M
      84 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928062/M
      90 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928074/M
      98 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928086/M
      100 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928098/M
      280 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928100/M
      300 compresse rivestite con film da 160 mg - AIC n. 035928112/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      -  Tipo  IA  n.  9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione
(principio  attivo,  prodotto  semilavorato o finito, confezionamento,
produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti, sito in cui viene
effettuato il controllo dei lotti)
   Eliminazione di un sito di produzione responsabile della produzione
del  bulk  (Elaiapharm,  2881  Route  des Cretes, Z.I. Les Bouillides,
06560 Sophia Antipolis, Valbonne - Francia.
   (MRP n. DE/H/0236/001/IA/032)
      -  Tipo  IA n. 5: Modifica del nome e/o indirizzo del produttore
del prodotto medicinale finito (fase comicronizzazione)
        DA:  Laboratoires  Fournier,  Rue de Longvic, 47 21300 Chenove
(Francia)
        A : Synkem, Rue de Longvic, 47 21300 Chenove (Francia)
   (MRP n. DE/H/0236/001/IA/033)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD2408 (A pagamento).