Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare  AIC:  Bristol-Myers  Squibb  s.r.l.,  via  del Murillo km
2,800, Sermoneta (LT).
   Modifiche  apportate  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274.
1)Specialita' medicinale: MEGACE
      A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" - 30 compresse
   1a)   Codice   Pratica  N1A/09/917.  Variazione  di  tipo  IA  15a:
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato relativo al principio attivo megestrolo acetato da parte di
un   produttore   attualmente   approvato   -  FARMABIOS  SpA  (R0-CEP
2002-154-Rev 01).
2)Specialita' medicinale: ACEPLUS
      A.I.C. 026067013 - "50 mg + 25 mg compresse" - 12 compresse
   2a)  Procedura  n.DE/H/0769/002-003/IA/010.  Variazione  di tipo IA
15a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al principio attivo idroclorotiazide da
parte  di  un  produttore  attualmente approvato - UNICHEM Ltd (R1-CEP
2000-091-Rev 01)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD2412 (A pagamento).