Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare:  Defiante  Farmaceutica SA Rua Dos Ferreiros 260, Funchal
Madeira, Portogallo
   Specialita' medicinale:
      ZADITEN  0,25  mg/ml collirio soluzione - AIC n. 024574/M (tutte
le confezioni). Procedura SE/H/225/01-02/IA/31
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA
n.  8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti):
      Sostituzione  dell'officina  di  produzione "Excelvision Annonay
Francia" con "Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito, 131-80058
Torre  Annunziata,  Napoli"  per  la  fase  di  rilascio dei lotti, ad
esclusione del controllo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                    Responsabile Affari Regolatori
                    Dr.ssa Susana Cristina Pereira
 
T-09ADD2415 (A pagamento).