Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: PENTACOL
   Confezioni e numero A.I.C.: 026925 - tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003 n.350): IA-15a.
   Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea  nuovo  (R0-CEP  2003-188-Rev 00) relativo al principio attivo
mesalazina  da  parte  di  un  produttore attualmente approvato: CHEMI
S.p.A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                         Dr.Alfonso Labruzzo
 
T-09ADD2418 (A pagamento).