Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Denominazione del medicinale: DUROGESIC.
   Confezioni   e   numeri   di   A.I.C.:   25-50-75-100  mcg  cerotti
transdermici a matrice - A.I.C. n. 029212.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE:
      7.  Aggiunta  di  un sito di produzione per parte o per tutto il
processo  produttivo del prodotto finito. c) Tutte le altre operazioni
produttive  ad  eccezione  del  rilascio dei lotti e conseguente b.1.)
Sito  di  confezionamento  primario.  Forme  farmaceutiche  solide, ad
esempio compresse e capsule
   Produzione,  confezionamento  primario  e  controlli  del  prodotto
finito,  anche  presso  Janssen  Pharmaceutica  NV - Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-096925 (A pagamento).