Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano.
   Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato).
   Codice pratica: N1A/09/543.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026890107;
      "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026890119.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  29.b: Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del
materiale del confezionamento primario (blister foil):
      da:   Tristar   foil   200_25_60,   rigid,   white,  PVC/PE/PVdC
(200µm/25µm/60g/m2);
      a:   Tristar   foil   200_25_90,   rigid,   white,   PVC/PE/PVdC
(200µm/25µm/90g/m2).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ralph Fassey
 
C-096928 (A pagamento).