Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Vifor  France SA, 7-13 Boulevard Paul-Emile Victor 92200
Neuilly-sur-Seine, Francia.
   Specialita' medicinale: OTALGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g - A.I.C. n.
004398018.
   Specialita' medicinale: MALTOFER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/2  ml  soluzione  iniettabile",  5  fiale  -  A.I.C. n.
032772016;
      "50  mg/ml  soluzione gocce orali", flacone da 30 ml - A.I.C. n.
032772028;
      "100 mg soluzione orale", 10 flaconcini - A.I.C. n. 032772030.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   tipo  IA  -  n.  1  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
      da: 123, rue Jules Guesde, 92300 Levallois-Perret, Francia;
      a:  7-13  Boulevard  Paul-Emile  Victor 92200 Neuilly-sur-Seine,
Francia.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-096934 (A pagamento).