Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: IRISTAMINA.
   Confezione e numero A.I.C.:
      1  mg/ml + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C.
n. 034281016.
Pratica N1B/09/433.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
2:  modifica  della  denominazione  del  medicinale  da:  IRISTAMINA a
IRIDINA ANTISTAMINICO.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-097008 (A pagamento).