Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - modifica
apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE).
 
Medicinale: RAMIPRIL ARROW.
   Confezioni  e  numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate
per i dosaggi da 2.5 mg - 5 mg - 10 mg.
   Modifica  Tipo  IB  n.  42  a)1,  (MRP  n.  UK/H/830/02-04/IB/24  -
convalida  a  livello  europeo  in  data  30  aprile 2009) consistente
nell'incremento  del  periodo  di validita' del prodotto finito: da 24
mesi  a  30  mesi,  per  le  confezioni  in  blister  Al/Al  e  per il
contenitore in HDPE.
Medicinale: PRAVASTATINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica Tipo IA n. 15 a) (MRP n. UK/H/0734/01/03/IA/17 - convalida
a    livello   europeo   in   data   27   aprile   2009)   consistente
nell'aggiornamento  del  CEP,  da  RO  CEP  2002-009  Rev. 04 a R1 CEP
2002-009 Rev. 00) da parte del fornitore del principio attivo Zhejiang
Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
Medicinale: CABERGOLINA ARROW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  Tipo IB n. 29b, (MRP n. UK/H/0955/01-03/IB/04 - convalida
a livello europeo in data 13 maggio 2009) consistente nell'aggiunta di
bustine essicanti per le confezioni in flacone HDPE.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazioni nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-092381 (A pagamento).