Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Titolare A.I.C.: Arkadia Pharma S.r.l., via Stephenson n. 92, 20157
Milano.
   Medicinale: SOFTIGYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100.000.000  UFC  capsule molli vaginali" 3 capsule - A.I.C. n.
034192017;
      "100.000.000  UFC  capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n.
034192029.
   Domanda  di  variazione  tipo  IB n. 42.a.1 modifica del periodo di
validita'  del prodotto finito come confezionato per la vendita da "24
mesi  a  confezionamento integro, correttamente conservato" a "Capsule
molli  vaginali:  36  mesi  a  confezionamento  integro, correttamente
conservato".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-092404 (A pagamento).