MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: RANITIDINA ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      50  mg/5ml  soluzione  iniettabile,  10  fiale  da  5  ml AIC N.
035752082
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  Ib42A1  -  "Modifica del periodo di validita' del prodotto
finito da 3 anni a 2 anni"
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: ENALAPRIL ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IB2  -  Modifica  del  cambio nome da Rabolen ad Enalapril
Angenerico
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: GLIMEPRIRIDE ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA9  -  Eliminazione  del  sito  Hexal  A/S Denmark per la
produzione del bulk Procedura MRP DE/H/2142/01-05/IA/003
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: GLIMEPRIRIDE ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA5  - Cambio nome del sito di confezionamento da Catalent
Health a Catalent Germany Procedura MRP DE/H/2142/01-05/IA/004
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      28   compresse  a  rilascio  prolungato  da  200mg  AIC  n°
035817030
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IA9  -  Eliminazione  del sito Allphamed PHARBIL Arzneimittel
GmbH  Reichenbergerstrasse 43 33605 - Bielefeld (Germania) per le fasi
di confezionamento, controllo e rilascio
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
MEDICINALE: LATTULOSIO ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      66.7% sciroppo, flacone da 180 ml AIC 029408010
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo IA15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della
EP  da  parte di un nuovo produttore del principio attivo societa' SCM
srl via E. Mattei 26 Vicchio (FI) R0-CEP-2005-023-Rev00
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD2447 (A pagamento).